我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)起步較晚，整體水平還比較低，國內(nèi)藥用輔料在整個藥品中占比在3%-5%左右，與國外藥用輔料10%-20%的份額相差較大。隨著藥品制劑規(guī)模的不斷擴大，藥用輔料市場需求量也水漲船高。從輔料種類上看，我國市場規(guī)模前十大藥用輔料分別為藥用明膠膠囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉、1，2-丙二醇、PVP、羥丙基甲基纖維素、微晶纖維素、HPC、乳糖。我國已上市的輔料約為500種，但同美國、歐盟相比，種類仍然偏少，因此，我國藥用輔料市場的發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

　　我國藥用輔料市場巨大的發(fā)展空間，吸引國際輔料巨頭紛紛進行市場布局。瑞士諾華公司、德國美劑樂集團、法國羅蓋特公司、美國卡樂康公司等國際專業(yè)輔料生產(chǎn)巨頭已通過獨資或合資的方式登陸我國藥用輔料市場，其品牌產(chǎn)品在國際上都享有盛名。行業(yè)分析人士指出，我國專業(yè)生產(chǎn)藥用輔料的生產(chǎn)企業(yè)較少，一些常規(guī)輔料主要是由化工企業(yè)、食品加工企業(yè)生產(chǎn)，我國藥用輔料市場集中度很低，市場競爭非常激烈，其中的市場佼佼者湖南爾康制藥僅占了不到5%的市場份額。

　　新思界發(fā)布的《2017-2021年藥用輔料行業(yè)市場現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢預測報告》顯示，國外領先的藥用輔料公司如美國卡樂康、德國德固賽和美劑樂、法國羅蓋特等均已在中國建立合資、獨資公司或辦事處。其中卡樂康主要提供薄膜包衣產(chǎn)品；美劑樂主要提供藥用乳糖；羅蓋特主要提供藥用淀粉和多元醇等。中國領先的藥用輔料企業(yè)有爾康制藥、山河藥輔、東寶生物、青海明膠、阿華制藥、展望藥業(yè)和曲阜天利等，但市場集中度很低。

國內(nèi)領先的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)列表

資料來源：新思界產(chǎn)業(yè)研究中心整理

　　爾康制藥是中國品種最全、規(guī)模最大的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)之一，擁有藥用輔料品種116個，產(chǎn)能5萬噸以上。山河藥輔是國際藥用輔料協(xié)會中國會員，主要生產(chǎn)微晶纖維素、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素等21種新型藥用輔料，產(chǎn)能1萬噸以上。展望藥業(yè)擁有羧甲淀粉鈉、預膠化淀粉、羥丙甲纖維素、微晶纖維素等28種藥用輔料產(chǎn)品，產(chǎn)能1萬噸以上。

　　藥用乳糖國產(chǎn)替代加速

　　作為一種高純度乳糖，藥用乳糖如今已廣泛應用于制藥工業(yè)中，尤其是作為填充劑或稀釋劑用于藥物生產(chǎn)中。乳糖廣泛應用于片劑、膠囊、顆粒劑中，在凍干產(chǎn)品中也有所應用。以片劑為例，在其制備過程中，一般當藥物劑量小于100mg時，常需要加入一定量的輔料（填充劑）以增加片劑的質(zhì)量和體積，常用的填充劑包括淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素等。目前國產(chǎn)藥用乳糖產(chǎn)量已經(jīng)有了較大提升，每年進口占比不到30%，與前幾年進口高達50%以上的局面有很大的改善。進口藥用乳糖主要來自荷蘭DMV/DOMO公司、德國美劑樂公司和美國Kerry等公司。