我國(guó)藥用輔料產(chǎn)業(yè)起步較晚，整體水平還比較低，國(guó)內(nèi)藥用輔料在整個(gè)藥品中占比在3%-5%左右，與國(guó)外藥用輔料10%-20%的份額相差較大。隨著藥品制劑規(guī)模的不斷擴(kuò)大，藥用輔料市場(chǎng)需求量也水漲船高。從輔料種類(lèi)上看，我國(guó)市場(chǎng)規(guī)模前十大藥用輔料分別為藥用明膠膠囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉、1，2-丙二醇、PVP、羥丙基甲基纖維素、微晶纖維素、HPC、乳糖。我國(guó)已上市的輔料約為500種，但同美國(guó)、歐盟相比，種類(lèi)仍然偏少，因此，我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)的發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

　　我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)巨大的發(fā)展空間，吸引國(guó)際輔料巨頭紛紛進(jìn)行市場(chǎng)布局。瑞士諾華公司、德國(guó)美劑樂(lè)集團(tuán)、法國(guó)羅蓋特公司、美國(guó)卡樂(lè)康公司等國(guó)際專(zhuān)業(yè)輔料生產(chǎn)巨頭已通過(guò)獨(dú)資或合資的方式登陸我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)，其品牌產(chǎn)品在國(guó)際上都享有盛名。行業(yè)分析人士指出，我國(guó)專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)藥用輔料的生產(chǎn)企業(yè)較少，一些常規(guī)輔料主要是由化工企業(yè)、食品加工企業(yè)生產(chǎn)，我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)集中度很低，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，其中的市場(chǎng)佼佼者湖南爾康制藥僅占了不到5%的市場(chǎng)份額。

　　新思界發(fā)布的《2017-2021年藥用輔料行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，國(guó)外領(lǐng)先的藥用輔料公司如美國(guó)卡樂(lè)康、德國(guó)德固賽和美劑樂(lè)、法國(guó)羅蓋特等均已在中國(guó)建立合資、獨(dú)資公司或辦事處。其中卡樂(lè)康主要提供薄膜包衣產(chǎn)品；美劑樂(lè)主要提供藥用乳糖；羅蓋特主要提供藥用淀粉和多元醇等。中國(guó)領(lǐng)先的藥用輔料企業(yè)有爾康制藥、山河藥輔、東寶生物、青海明膠、阿華制藥、展望藥業(yè)和曲阜天利等，但市場(chǎng)集中度很低。

國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)列表

資料來(lái)源：新思界產(chǎn)業(yè)研究中心整理

　　爾康制藥是中國(guó)品種最全、規(guī)模最大的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)之一，擁有藥用輔料品種116個(gè)，產(chǎn)能5萬(wàn)噸以上。山河藥輔是國(guó)際藥用輔料協(xié)會(huì)中國(guó)會(huì)員，主要生產(chǎn)微晶纖維素、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素等21種新型藥用輔料，產(chǎn)能1萬(wàn)噸以上。展望藥業(yè)擁有羧甲淀粉鈉、預(yù)膠化淀粉、羥丙甲纖維素、微晶纖維素等28種藥用輔料產(chǎn)品，產(chǎn)能1萬(wàn)噸以上。

　　藥用乳糖國(guó)產(chǎn)替代加速

　　作為一種高純度乳糖，藥用乳糖如今已廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)中，尤其是作為填充劑或稀釋劑用于藥物生產(chǎn)中。乳糖廣泛應(yīng)用于片劑、膠囊、顆粒劑中，在凍干產(chǎn)品中也有所應(yīng)用。以片劑為例，在其制備過(guò)程中，一般當(dāng)藥物劑量小于100mg時(shí)，常需要加入一定量的輔料（填充劑）以增加片劑的質(zhì)量和體積，常用的填充劑包括淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素等。目前國(guó)產(chǎn)藥用乳糖產(chǎn)量已經(jīng)有了較大提升，每年進(jìn)口占比不到30%，與前幾年進(jìn)口高達(dá)50%以上的局面有很大的改善。進(jìn)口藥用乳糖主要來(lái)自荷蘭DMV/DOMO公司、德國(guó)美劑樂(lè)公司和美國(guó)Kerry等公司。