我國藥用輔料產業起步較晚，整體水平還比較低，國內藥用輔料在整個藥品中占比在3%-5%左右，與國外藥用輔料10%-20%的份額相差較大。隨著藥品制劑規模的不斷擴大，藥用輔料市場需求量也水漲船高。從輔料種類上看，我國市場規模前十大藥用輔料分別為藥用明膠膠囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉、1，2-丙二醇、PVP、羥丙基甲基纖維素、微晶纖維素、HPC、乳糖。我國已上市的輔料約為500種，但同美國、歐盟相比，種類仍然偏少，因此，我國藥用輔料市場的發展潛力巨大。

　　我國藥用輔料市場巨大的發展空間，吸引國際輔料巨頭紛紛進行市場布局。瑞士諾華公司、德國美劑樂集團、法國羅蓋特公司、美國卡樂康公司等國際專業輔料生產巨頭已通過獨資或合資的方式登陸我國藥用輔料市場，其品牌產品在國際上都享有盛名。行業分析人士指出，我國專業生產藥用輔料的生產企業較少，一些常規輔料主要是由化工企業、食品加工企業生產，我國藥用輔料市場集中度很低，市場競爭非常激烈，其中的市場佼佼者湖南爾康制藥僅占了不到5%的市場份額。

　　新思界發布的《2017-2021年藥用輔料行業市場現狀及發展趨勢預測報告》顯示，國外領先的藥用輔料公司如美國卡樂康、德國德固賽和美劑樂、法國羅蓋特等均已在中國建立合資、獨資公司或辦事處。其中卡樂康主要提供薄膜包衣產品；美劑樂主要提供藥用乳糖；羅蓋特主要提供藥用淀粉和多元醇等。中國領先的藥用輔料企業有爾康制藥、山河藥輔、東寶生物、青海明膠、阿華制藥、展望藥業和曲阜天利等，但市場集中度很低。

國內領先的藥用輔料生產企業列表

資料來源：新思界產業研究中心整理

　　爾康制藥是中國品種最全、規模最大的藥用輔料生產企業之一，擁有藥用輔料品種116個，產能5萬噸以上。山河藥輔是國際藥用輔料協會中國會員，主要生產微晶纖維素、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素等21種新型藥用輔料，產能1萬噸以上。展望藥業擁有羧甲淀粉鈉、預膠化淀粉、羥丙甲纖維素、微晶纖維素等28種藥用輔料產品，產能1萬噸以上。

　　藥用乳糖國產替代加速

　　作為一種高純度乳糖，藥用乳糖如今已廣泛應用于制藥工業中，尤其是作為填充劑或稀釋劑用于藥物生產中。乳糖廣泛應用于片劑、膠囊、顆粒劑中，在凍干產品中也有所應用。以片劑為例，在其制備過程中，一般當藥物劑量小于100mg時，常需要加入一定量的輔料（填充劑）以增加片劑的質量和體積，常用的填充劑包括淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素等。目前國產藥用乳糖產量已經有了較大提升，每年進口占比不到30%，與前幾年進口高達50%以上的局面有很大的改善。進口藥用乳糖主要來自荷蘭DMV/DOMO公司、德國美劑樂公司和美國Kerry等公司。